臺灣有很好的生技製藥發展基礎，我們希 望未來能國際接單、臺灣製造！」成立一年多就獲得經濟部中小企業處「破殼而出新創企業獎」的錫德斯生醫科技創辦人曾敬凱， 認為不需耗費大量電力、水資源及土地的生技服務業，將有潛力成為帶領臺灣經濟成長的下一世代產業。而錫德斯的現階段的努力，正為這個成長契機，注入新動能。
創新CRO模式 客製化加標準化實驗平台
新藥的開發流程非常長，從藥物探索、臨床前試驗、臨床試驗到新藥查驗登記、最後取得藥證正式上市，往往動輒十年以上，一個新藥的開發通常得耗資達數百億新臺幣。因此，為了加速藥物開發流程，委託研究機 構 （Contract Research Organization；CRO） 代為執行各種臨床前試驗的需求，因應而生，透過CRO，藥廠本身不需設置這麼多實 驗室，省下龐大研發資源與成本。而錫德斯正是臺灣少數能扮演CRO角色，提供生醫技 術服務的公司。
在創業前，曾敬凱在高雄醫學大學生物科技所擔任博士後研究員，當時從事登革熱、茲卡病毒的研究以及藥物開發。在高雄醫學大學生物科技教授李景欽實驗室的期間，每年幾乎有3至4件業界委託案主動找上門來， 欲進行前期開發實驗測試，這讓曾敬凱嗅到市場需求商機，興起創業的念頭。
在興起創業念頭的時候，曾敬凱又觀察到，臺灣沒有專精於動物試驗的CRO，研發 新藥得送到美國做動物試驗，不僅耗時、費用高昂，溝通上也較不直接。剛好2018年食藥署規定牛樟芝食品必須在上市前，將菌種鑑定、90天餵食毒性試驗報告等資料，送衛福部備查，使臺灣既有的CRO實驗室服務能量滿載，案件送驗還得排隊。
「這正是創業的好時機。」曾敬凱回憶， 在得到家人支持之下，終於下定決心出來創業，並找來高醫、成大、中山大學等具有動物實驗、病理切片專長的碩博士研究員，共同加入錫德斯團隊，團隊陣容之中，也聘有病理獸醫師加入，共同為醫學中心、生技製藥公司提供分生細胞實驗、動物試驗、藥物功能性檢測、組織病理測試等服務。
在創業之路上，曾敬凱透過進駐高雄醫學大學創新育成中心，取得許多創業資源， 如辦公場地及實驗室環境，都讓錫德斯在草創階段，能以最少資源，建立起實驗服務流程，另外包括商業模式的建立、展會行銷資源，以及在法規、財會稅務上等，都得到育成中心許多顧問專家的協助。
疾病動物實驗CRO 加速新藥研發
憑藉堅強的團隊與育成中心的協助，錫德斯很快找到建立優勢的策略方向。曾敬凱分析，臺灣目前現有的CRO，多以提供分子生物技術分析為主，或是侷限於做毒性及藥理測試的動物試驗，屬於單點式的委託實驗。
一家生技公司若想測試A蛋白在B疾病所產生的效果，必須先委託廠商生產蛋白質，再去找有B疾病細胞模式的廠商測試，最後再委託有B疾病動物模式的廠商試驗。
從既有產業結構來看，層層委託耗時費力，因此錫德斯建立可提供一站式服務的優勢，可根據生醫業者的需求，客製化設計實驗流程，且各種疾病都能測試，如心血管、代謝、癌症等，實驗執行完畢後，再產出報告。而除了客製化平台外，錫德斯也提供58 種標準化實驗測試平台，可快速提供生物活性篩選使用。
「我們就像是室內設計師負責設計及整體裝潢，執行時會把某些工程外包，也會有自己的團隊，負責某些工程的施作，」曾敬凱比喻，錫德斯團隊的專長是實驗動物學，熟悉實驗動物操作與判斷，同時也與其他如蛋白質製造、基因分析等實驗服務公司保持合作。
「生醫業界已有將實驗委外CRO的分工概念，可加速藥物研發的進行，然而在臺灣學界，此觀念仍尚未普及。」曾敬凱指出， 臺灣醫學中心有許多研究型醫師，他們接觸臨床經常有非常好的點子，且擅長於數據分析，而錫德斯正可以提供相關動物試驗服務，大幅減少醫師們自己研究摸索嘗試的時間。尤其現今在少子化影響下，各大學的生醫領域研究實驗人員已大為減少，是以透過委外實驗服務，將有助於提升臺灣生醫學術 研究競爭力。
持續致力於研究 以開發寵物癌症用藥為目標
展望未來，錫德斯除了協助生醫業界研發新藥之外，也將協助動物癌症用藥的開發。
「為了研究，團隊每年手刃三千隻老鼠，累積豐富動物實驗經驗。」曾敬凱說，每一次做完實驗，除了因應客戶的要求，記錄老鼠某部位器官的反應之外，錫德斯也同時記錄下老鼠身上的所有變化。例如，客戶要求做小鼠的脂肪肝反應，而除了肝之外，錫德斯也會同時記錄疾病對老鼠的血液、毛髮等多種器官反應以及組織樣態，並搜集儲存到資料庫之中。
曾敬凱表示，這些用於實驗的動物，不管是小鼠、大鼠、兔子都已經為實驗犧牲了， 因此留下其所有記錄，可作出最大貢獻。而這些疾病動物模式標準檢體數位化，並累積大數據後，未來可以投入AI影像判讀的開發，甚至將來發展成訂閱制服務，提供疾病檢測診斷。
同時，錫德斯也持續與南部動物醫院合作，若有動物得到癌症切除掉腫瘤後，錫德斯則協助進行組織病理切片、染色，並出具判讀報告，錫德斯如同成為動物醫院的病理部。目前也已建立狗的乳腺癌檢體樣本庫。曾敬凱指出，目前食藥署擬禁止將人類藥物用於寵物，因此計劃與合作夥伴，投入寵物癌症用藥開發。
目前已經打下穩固經營基礎的錫德斯，下一步將進駐高雄路竹科學園區，擴大成立新的實驗室，規劃設立動物房與一般實驗室。曾敬凱說，新的實驗室將在2020年建置完工，並預計2021年取得優良實驗室操作（Good Laboratory Practice, GLP）認證，以及TAF認證。
展望未來，除了服務臺灣生醫業界、學界之外，錫德斯看好中國大陸、東南亞對於CRO服務的市場需求，將規劃前往設立據點。曾敬凱最後懷抱信心的說，目前全球CRO服務市場每年成長率達12%，北美將近200家CRO占全球40%，而亞洲起步較晚， 但亞太地區市場成長快速，因此錫德斯將站穩臺灣、放眼亞太，期望能協助臺灣生醫業界與學界加速研發，在全球生醫市場站穩一席之地。
