亮點案例-利加生醫股份有限公司

【打造新一代細胞治療關鍵原料 – 非動物性細胞培養基】

過去細胞培養主流以動物來源培養基(牛胎血清)為主,使用在人體上有引發異種免疫反應的風險。同時,基於動物保護與人道考量,歐美先進國家在細胞治療開發上,採用非動物來源細胞培養基已成為趨勢,未來也將逐步禁用。利加生醫以人類血小板為來源所開發之產品,為全球細胞治療開發廠商提供全新選擇。

利加生醫為母公司加拿大EliteCell Biomedical Corp所設立,技術團隊具有八年血小板裂解物產品技術及銷售經驗,與美國德州卡特血液中心(Carter Blood)、Care Center上游血庫供應商合作,供應FDA核准輸血用之血小板原料,並合作建設量產廠房。107年完成美國藥物主檔案 (Drug Master File)及日本PMDA Master File申請,使將產品推向臨床藥物原料的高等級。


106年母公司在臺灣設立技術研發基地,並建立生產線供貨亞洲市場。設立初期,財團法人生物技術開發中心提供營運辦公室、實驗空間與儀器等設備資源;提供美國政府資源諮詢-DoD,以及協助其參加如DCB Bio Asia Taiwan聯展等活動進行國際行銷推廣;另更進一步協助利加生醫與日方細胞治療廠商、投資機構如臺灣三井等洽談合作案,並於110年與日方完成簽訂經銷合約,成功協助利加產品進軍日本市場。


細胞治療為二十一世紀新興療法,為全世界的發展趨勢,展望未來,利加生醫除了進一步開發各系列產品,適用於不同細胞(免疫細胞、iPSC、ESCs等)培養基應用之外,安全性、效能及成本都將是利加生醫在未來大量應用於幹細胞治療上的重要考量。

 

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利加生醫產品細胞培養液產品圖示

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利加生醫在美國的實驗室與ISO產線

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